生物标志物检测与研究开发-九游会真人

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生物标志物检测与研究开发


一、九游会真实网址的业务范围

提供生物标志物发现、检测、临床转化服务。接受生物标志物检测委托、合作探索有价值生物标志物。

1、tmao检测

tmao(氧化三甲胺)是肠道菌群代谢产物、心血管疾病独立的风险评估因子,与慢性心血管疾病、糖尿病、肾损伤、肥胖、衰老及记忆障碍等密切相关。血液tmao水平可用于健康风险评估、疾病预警、辅助诊断、个体化治疗与保健等领域,适用于一般亚健康人群及高危人群。

都正生物自主开发tmao及其前体检测技术,已建立中国健康人群tmao基线,是中南地区唯一具备tmao商业检测能力的企业。拥有国内首个tmao检测技术专利,已申报tmao相关专利数十项,总数  位列全球第二,仅次于美国克利夫兰医学中心,目前已成功获得多项国家自然科学基金及地方课题支持

2、治疗药物监测(tdm)

治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,tdm)是指给药后测定适当时间点的药物浓度,指导临床精准用药,以提高疗效、降低不良反应,是精准医疗的前提。

都正生物现已开发260余种药物的检测方法,涵盖抗结核药、免疫抑制剂、抗肿瘤药、抗癫痫药等10余类;建立的临床edc数据库,能为建立适宜于中国人群的药物治疗窗提供数据支撑;结合基因检测技术平台、液质平台、免疫平台,建立血药浓度、遗传因素与非遗传因素三者相结合的个体化用药决策模型。都正检验以共享的创新模式快速整合临床资源,为医院,学校等机构提供tdm服务。

3、药物基因组学研究

药物代谢酶和药物靶点编码基因序列的变化,可影响药效和安全性,导致个体差异。药物基因组学研究有助于临床精准用药和提高创新药研发效率。

都正生物建有完善的基因检测技术平台。已开发常见药物代谢酶(如:nat2、cyp2c9、cyp2c19、cyp2d6等)中国人群高频snp(maf≥0.01)的检测方案,可提供用于指导个体化给药的临床检测服务;建有完备的创新药药物基因组学整体九游会真人的解决方案,可开展创新药的药物基因组学研究,加快药物研发进度,提高成功率;建有完善的生物标志物研发体系,可开展生物标志物的产品研发。

团队基于药物基因组学研究平台,首次发现了何首乌肝损伤易感基因,相关成果发表于国际肝病顶级期刊《hepatology》(影响因子14.971),并已申报专利2项,1项获得授权,是近年来中药药物基因组学研究领域最成功案例之一。

4、大分子药物分析

大分子药物分析平台是都正生物顺应热门生物药临床评价需求而打造的。目前已建立了配体结合法、液质联用两大技术平台。拥有bio-tek h1m多功能酶标仪、uplc-tqs等高端精密定量设备,开发了以单抗药物为主(如利妥昔、英夫利昔等)的多种生物样本血药浓度检测模式,并重点完善了基于ich-m10和中国药典9012通则要求的质量体系文件编写,可承接大分子药物的临床前/临床/上市后临床的样本检测和评价业务需求。

平台具备蛋白质药物结构确证药学评价工作经验,可指导药企开展大分子药物的一级、二级、糖修饰、二硫键、电荷异构体等质量评价工作承接肽质量指纹图谱的开发和方法验证。

5ivd试剂盒研发

都正生物重点围绕新型生物标志物tmao开展ivd试剂盒研发,已拥有该标志物的国内首个发明专利,前期积累了广泛的临床样本比对结果,形成了成熟的检测技术模式和试剂盒开发团队。本公司的ivd研发平台可提供小分子类液质联用型试剂盒的样本测试和产品性能评估业务,承接白介素系列、肿瘤标志物、药物靶标等蛋白类生物标志物的大临床检测任务。






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